喜讯!受益于上海市药品监督管理局一系列制度创新、服务创新、监管创新举措,我司自主研发的神经肌肉刺激器正式获得医疗器械注册证(注册证编号:沪械注准20252090328)!
注册证编号:沪械注准20252090328
这一里程碑,标志着自主研发的神经肌肉刺激器在安全性和有效性上获得权威认可,其质量管理体系也完全满足法规要求,为未来在智能穿戴神经调控领域的战略布局奠定了坚实基础。
据《中国康复医疗行业报告》预测,2026年我国康复医疗器械市场规模将超900亿。神经肌肉刺激器作为慢性疼痛管理的辅助器械,需求将持续攀升。我司将联合医疗机构、保险平台,构建“设备+服务+数据”的生态闭环。
图源:2025年康复器械深度报道
依托本土化研发优势,我司正加速突破国外技术垄断,推动高性能康复医疗产品国产化,助力降低医疗成本,促进优质康复资源下沉。同时,我们积极布局家用便携款产品,探索消费级健康市场,让创新医疗科技惠及更多家庭。
上海市药品监督管理局(SMDA)作为全国医疗器械监管的标杆,以高标准、严审查著称。此次获批,标志着我司神经肌肉刺激设备的安全性和有效性获得权威认可,为广大患者群体打开了康复治疗的大门,为重获健康生活带来新的希望与可能。
关于绘神
智能穿戴神经调控专家
上海绘神医疗科技有限公司专注于高端医疗器械及康复器械研发与销售的创新企业,深耕神经调控核心领域。公司聚焦眠障碍、神经疼痛、震及阿尔兹海默症 等重大健康挑战,依托强大的自主创新能力,成功打造了涵盖助眠仪器、防抖手环、美塑仪、神经肌肉刺激器等系列创新产品
结语:我司产品神经肌肉刺激器的获批,是国产创新医疗器械“从跟跑到领跑”的缩影。未来,随着产品落地及临床反馈积累,公司有望成为神经康复领域的“中国名片”。