2025年5月，由复旦大学附属中山医院青浦分院牵头、上海劢司达医疗科技有限公司申办的“上肢震颤刺激器医疗器械临床试验”项目启动会成功举办。复旦大学附属中山医院青浦分院主要研究者、申办方代表及临床研究团队共同出席会议，标志着劢司达针对原发性震颤（ET）的智能可穿戴神经调控器械即将进入创新应用的新高度。

请有意向的患者/家属积极报名

震颤是神经系统常见的运动障碍体征，表现为身体局部（手部/头部/声带等）不自主的节律性震荡运动。全球流行病学数据显示，普通人群中有4%-6%存在震颤症状（国际运动障碍协会，2022年报）。

特发性震颤（ET）全球患病率约为0.9%（《Neurology》2021），随年龄增长显著升高，65岁以上人群患病率达4.6%。遗传因素在发病中起关键作用，50%-70%患者具有家族史，一级亲属患病风险较普通人群增加4-5倍。

该病以双侧上肢姿势性或动作性震颤为核心症状，且病程需持续3年以上。约34%患者伴发头部震颤，12%出现声音震颤，8%累及下肢（《Tremor Other Hyperkinet Mov》2020）。特征性体征包括书写时震颤幅度增加3-5倍，以及高达92%的饮水量杯测试阳性率，这些表现对临床诊断具有特异性提示价值。

纵向研究显示，ET患者年病情恶化率约3.6%。病程超过10年的患者中，63%出现进食困难，78%存在书写能力显著受损。震颤幅度随病程进展呈阶梯式加重，严重影响患者基础生活能力（数据来源：《J Neurol Neurosurg Psychiatry》2019）。

（鉴别诊断，图源：丁香园公众号，如有侵权请联系删除）

作为一种常见的运动障碍性疾病，目前治疗手段有限，药物疗效不稳定，手术风险较高，而现有刺激设备依赖进口且应用场景受限。上肢震颤刺激器创新性地通过外周神经电刺激技术，以非侵入方式干扰震颤相关神经回路，为患者提供更安全、便捷的治疗选择。

以科学为骨，以合作为脉，以循证为基。项目采用国际权威评估量表（Bain-Findley ADL、TETRAS）及震颤功率量化分析，结合严格的安全性监测，确保数据的科学性与可靠性。

项目汇聚临床、研发与数据管理多方力量,各方将紧密协作,加速转化。公司期待通过严谨的临床试验验证，为全国ET患者提供更优解决方案，助力我国高端医疗器械走向国际前沿。