2025年5月27日，总部位于荷兰埃因霍温的神经调控技术公司Salvia BioElectronics宣布完成6000万美元（约合人民币4.3亿）的B轮融资，由New Enterprise Associates（NEA）和Forbion共同领投，Kreos Capital、Panakes Partners及现有股东跟投。
本轮融资将主要用于推进公司核心产品MySalvia Therapy的临床试验、注册申报及商业化准备。
Salvia表示，融资后公司将持续推进其MySalvia Therapy在欧洲和美国的多中心随机对照临床试验（RECLAIM研究），并为未来上市申请和市场部署做准备。
偏头痛是全球第二大致残性疾病，全球患病人数已超过10.6亿人，其中慢性偏头痛（每月发作15天以上）占比10%–15%，即约1–1.5亿人。慢性偏头痛患者常伴随药物反应不佳、耐药或生活质量严重受损的挑战。根据GBD和WHO报告，偏头痛为50岁以下人群首要致残原因，每年造成超过1100亿美元的经济损失。
尽管口服预防药物、CGRP单抗等生物制剂近年取得进展，但对部分患者无效或存在副作用，仍存在对非药物、个性化且长期有效治疗手段的强烈需求。神经调控作为绕过中枢、可调节、非成瘾性的新策略，正成为慢性偏头痛治疗的重要方向。
MySalvia Therapy系统通过微创植入两个超薄电极（额部和枕部），分别靶向三叉神经和枕神经，传递电脉冲调节神经兴奋性，旨在降低偏头痛发作频率与强度。
技术要点如下：
靶点选择：三叉神经和枕神经是偏头痛发作的关键通路，双点覆盖有望增强调控效果。
电极设计：电极厚度小于1mm，顺应皮下曲面结构，便于隐蔽植入与日常佩戴。
控制系统：患者通过穿戴式控制器可按需激活刺激程序，兼具个性化设定与即时反馈功能。
管理平台：智能手机App记录使用频率、症状改善与依从性，支持医生随访与远程管理。
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该系统获得美国FDA“突破性医疗器械”认定（2020年），并正开展RECLAIM注册试验。早期数据显示，患者每月偏头痛天数从22天减少至7天，显著优于多数非侵入式设备的30%–40%改善率，展现出可调节性和持久性的初步潜力。
在过去五年中，偏头痛神经调控领域已形成以非侵入式设备为主的产品体系。目前已有多款产品获得 FDA 批准，包括：
gammaCore（electroCore）：通过向颈部迷走神经释放低强度电脉冲，调节脑干神经活动；
SAVI Dual（eNeura）：基于单脉冲经颅磁刺激（sTMS）技术，主要作用于大脑皮层，缓解先兆性偏头痛；
Nerivio（Theranica）：采用远程电神经刺激（REN），通过上臂佩戴设备刺激外周神经系统，调动疼痛调制机制；
Cefaly：基于经皮三叉神经刺激（e-TNS），通过额部电极抑制痛觉通路。
这类设备的共同特征是使用便捷、风险低、适用于轻中度患者，特别是在家庭场景下拥有较高依从性与接受度。Nerivio 由于操作智能化、价格低廉，在青少年与初级用户中表现良好，2 小时疼痛缓解率可达 66%。
但在重度慢性偏头痛人群中，这些设备的治疗深度与疗效持续性仍受限。尤其对每月发作超过 15 天、对药物无反应的患者，现有非侵入式路径难以满足长期管理需求。
在这一背景下，MySalvia Therapy作为首个进入注册临床的侵入式、双靶点神经调控设备，为该领域带来差异化路径。其主要技术优势包括：
更深层次的靶点干预：双电极分别作用于三叉神经和枕神经，形成对“三叉-脑干”神经网络的协同调节，理论上可更有效切断偏头痛的中枢发作环路。
刺激方式更稳定，依从性更高：采用植入电极与可穿戴控制器分体式设计，避免传统刺激器易受佩戴习惯影响的问题，提升长期使用便利性。
视觉隐蔽性强，适应现代生活节奏：用户日常可无需暴露设备，不影响外观与社交，契合当前对于慢性病管理“隐私化、便携化”的趋势。
不过，作为一款需通过微创手术植入的设备，MySalvia 也面临进入门槛相对较高的问题。目前其尚未纳入主流医保体系，实际应用的经济可及性仍有待临床价值进一步验证，尤其取决于 RECLAIM 研究的最终效果与安全数据。
未来若其在该研究中能够展现出长期疗效优于传统方案，并获得监管机构与医保方认可，MySalvia Therapy 有望成为偏头痛治疗中由轻向重演进路径中的“高阶解法”，填补重度患者当前尚未被满足的治疗缺口。
Salvia BioElectronics成立于2017年，总部位于荷兰埃因霍温，致力于开发基于神经解剖图谱的微创神经调控技术，核心团队成员来自Medtronic、Sapiens、NeuroPace等企业，具备深厚工程与临床背景。目前，公司已建立自主开发、制造与临床转化能力，B轮融资后总融资金额达1.05亿美元，RECLAIM研究预计将在2027年完成首轮结果披露。
